[1]牛雨涵,刘逸天,刘鑫雨,等.合规视角下企业资助研究者发起的临床研究风险及应对[J].卫生经济研究,2025,42(07):90-93.
　NIU Yuhan,LIU Yitian,LIU Xinyu,et al.Risks and Countermeasures to Investigator-Initiated Clinical Trials Funded by Corporate from the Compliance Perspective[J].Journal Press of Health Economics Research,2025,42(07):90-93.
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合规视角下企业资助研究者发起的临床研究风险及应对

卫生经济研究[ISSN:1004-7778/CN:33-1056/F]

卷:
42
期数:
2025年07期
页码:
90-93
栏目:
医院管理
出版日期:
2025-07-01

文章信息/Info

Title:
Risks and Countermeasures to Investigator-Initiated Clinical Trials Funded by Corporate from the Compliance Perspective
作者:
牛雨涵1; 刘逸天2; 刘鑫雨1; 谈在祥2; 3; 4
1.徐州医科大学公共卫生学院，江苏 徐州 221004
2.徐州医科大学管理学院，江苏 徐州 221004
3.徐州医科大学卫生政策与健康管理研究中心，江苏 徐州 221004
4.徐州医科大学附属医院，江苏 徐州 221006
Author(s):
NIU Yuhan;  LIU Yitian;  LIU Xinyu;  TAN Zaixiang
School of Public Health, Xuzhou Medical University, Xuzhou Jiangsu 221004, China
关键词:
研究者发起的临床研究; 企业资助; 合规风险
Keywords:
investigator-initiated clinical trials;  corporate funding;  compliance risks
分类号:
R19
文献标志码:
A
摘要:
从合规视角来看，企业资助研究者发起的临床研究（IIT）面临商业贿赂、利益冲突、知识产权争议和隐私保护等合规风险。为推动IIT项目的高质量发展，医药企业和医疗卫生机构应规范资助管理流程，完善知识产权保护机制，明晰赔偿责任划分，加强隐私保护，提升从业人员合规意识，促进我国临床研究领域形成良性发展生态。
Abstract:
From the compliance perspective, Investigator-Initiated Clinical Trials(IIT) funded by corporate is facing various compliance risks, such as commercial bribery, conflict of interest, intellectual property disputes, and privacy protection. In order to promote the high-quality development of IIT programs, pharmaceutical companies and healthcare institutions should standardize the funding management process, improve the intellectual property protection mechanism, clarify the division of liability, strengthen privacy protection, enhance the awareness of compliance among practitioners, and promote the formation of healthy development ecosystem in the field of clinical trials in China.

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更新日期/Last Update: 2025-07-01